JCO:GOG-0218最终OS结果出炉:贝伐珠单抗一线维持治疗脑瘤未能改善生存
2021-12-06 02:14 来源:福州妇科医院
以外,在乳癌病患里面展开了多项抗血管生成外科医生手术的研究工作,但均没检视到总肉食动物(OS)获利。GOG-0218研究工作在减瘤术后的Ⅲ期或Ⅳ期乳癌病患里面对比了贝伐珠抗病毒互联放射治疗或互联放射治疗+确保外科医生手术和单纯放射治疗,2011年《新泽西州医学杂志》确认的得出贝伐珠抗病毒合组放射治疗或联并入用作放射治疗后确保外科医生手术对比单用放射治疗可以降较高28%的性疾病重大突破风险。近日,《临床研究学杂志》(Journal of Clinical Oncology)进一步确认了这一研究工作OS的结果。背景鉴于乳癌以前缺乏特异特质临床研究表现,且以外为止不得而知有效率的侵入性行为,因此是以外病症最差的外科医生,10年无病肉食动物(DFS)率人口为120人10%。以外关于乳癌的重要研究工作问题包括:减瘤手术和开始放射治疗的间期,新辅助放射治疗,减瘤手术的时机,剂量密集外科医生手术,腹腔内放射治疗、腹腔内热灌注放射治疗以及整合靶向外科医生手术。尽管通过广泛特质的减瘤术和铂类、紫杉类为基础的放射治疗后,80%的病患取得完全临床研究缓解,但大多数会出现复发。因此,寻找有效率且耐受特质好的确保外科医生手术提案成为临床研究没被满足的需求。MLT-浆液特质癌可以通过活化促血管生成通路促进以前播散。因此,抗血管生成对于这类病患而言是一个有效率的外科医生手术靶点,在复发特质病患里面,贝伐珠抗病毒可以取得20%的缓解率。GOG-0218研究工作先前报道的得出,贝伐珠抗病毒合组放射治疗+放射治疗后确保外科医生手术对比单用放射治疗可以降较高28%的性疾病重大突破风险。然而,大多数关于抗血管生成制剂的研究工作均仅检视到无重大突破肉食动物(PFS)的获利,而OS无特别是在近似于之处。PFS和OS之间获利的不一致特质或许是因为重大突破后接合、新药的出现、潜在的病症或预测指标如并入腹水、BRCA1/2和CD31状态的影响。GOG-0218研究工作探索特质比对了临床研究、病症和分子近似于性,并在近期的《临床研究学杂志》上报道了该研究工作的最终OS结果。方法FIGO应于为Ⅲ或Ⅳ期的上皮特质乳癌、原发特质腹膜癌或输卵管癌病患在不感兴趣了最大程度的减瘤术后12周内入小组研究工作。Ⅲ期病患要求术后存在肉眼残留灶(即期望残留灶≤1 cm,次期望残留灶>1 cm),GOG耐心状态总分为0~2分。意味著Ⅲ期完全特质手术的病患以及既往并入坏死事件或有小肠梗阻疼痛的病患。GOG-0218是一项多里面心、结果推断、阿司匹林对照的Ⅲ期研究工作,包括2个试验小组和1个对照小组,对照小组病患不感兴趣每21天为1个时间尺度共有6个时间尺度的紫杉醇(175 mg/m2)+姆铂(AUC 6)放射治疗后,获取每21天为1个时间尺度共有16时间尺度的阿司匹林确保外科医生手术。为了减少坏死癌症,贝伐珠抗病毒合组外科医生手术从放射治疗第2个时间尺度开始。贝伐珠抗病毒互联外科医生手术小组不感兴趣放射治疗合组贝伐珠抗病毒外科医生手术(第2~6个时间尺度);贝伐珠抗病毒互联-确保外科医生手术小组在互联外科医生手术新的获取单药确保(第7~22个时间尺度)。病患按1∶1 ∶1分配至3个外科医生手术小组,顶层状况包括:外科医生减瘤术后结局、应于和初始GOG总分(0分 vs 1或2分)。研究工作以前旧版OS作为主要终点,但在此之后为了重大突破后揭盲,主要研究工作终点改PFS。结果研究工作共有入小组1873可有病患,3小组病患的临床研究和病症近似于性均衡。病患的里面位年纪为60岁,Ⅳ期病患占25%。里面心病症评量推断,MLT-浆液特质至少80%,较高其发展至少70%。在里面位随访17.4个翌年后展开PFS比对,得出,贝伐珠抗病毒互联-确保外科医生手术小组对比对照小组,重大突破风险降较高28%,里面位PFS分作14.1个翌年和10.3个翌年(HR 0.717;95% CI:0.625~0.824,P人口为120人0.001)。OS比对的截止日期为2018年1翌年17日,在里面位随访102.9个翌年后,对照小组共有493可有病患被害。相对来说于对照小组(里面位OS为41.1个翌年),贝伐珠抗病毒互联-确保外科医生手术小组并没推断出肉食动物占有优势,里面位OS为43.4个翌年(HR 0.96;95% CI:0.85~1.09;P=0.53);贝伐珠抗病毒互联外科医生手术小组也没检视到OS占有优势,里面位OS为40.8个翌年(HR 1.06;95% CI:0.94~1.20;P=0.34),见三幅1A。在探索特质比对里面,意味著那些遇害非乳癌或乳癌相关外科医生手术的病患(n=104),两个试验小组分别和对照小组相对来说,OS仍无特别是在近似于之处,见三幅1B。当意味著对照小组重大突破后接合不感兴趣贝伐珠抗病毒或二线不感兴趣贝伐珠抗病毒外科医生手术的病患,研究工作小组相对来说于对照小组仍没检视到OS近似于之处,见三幅1C。在一项探索特质亚小组比对里面,根据应于展开顶层,3个外科医生手术小组里面Ⅲ期病患的OS近似于,见三幅1D;IV期病患里面,对照小组和贝伐珠抗病毒互联小组病患的里面位OS分作32.6个翌年和34.5个翌年(HR 0.99),贝伐珠抗病毒互联-确保外科医生手术小组的里面位OS为42.8个翌年(HR 0.75;95% CI:0.59~0.95),见三幅1E。三幅1. 3个外科医生手术小组的OS对比潜在的病症和预测状况比对:对已知的临床研究和病症病疼痛况,包括年纪、GOG PS总分、Ⅲ期、次期望Ⅲ期和Ⅳ期、是否并入腹水、小组织学各种类型、分级、是否不感兴趣含贝伐珠抗病毒提案外科医生手术,得出,这些状况均与OS无相关特质。在纳入CD31比对的1438可有病患里面,也没检视到病症或预测状况。在根据外周血和/或新种展开基因小组界定的1195可有病患里面,BRCA1/2突变病患,被害HR为0.62(95% CI:0.52~0.73);非BRCA1/2同源重小组修缮(HRR)突变型病患,被害HR为0.65(95% CI:0.51~0.85),见三幅2A。尽管这些一个大较强病症作用,但并不能预测贝伐珠抗病毒的,见三幅2B。三幅2. 根据BRCA1/2和同源重小组弱点(HRD)比对OS结论和提问在曾一度随访里面,开花结果的OS资料推断,贝伐珠抗病毒外科医生手术并不能带来OS获利。PFS的临床研究获利基本上是争议的关注点,很多研究工作者普遍认为PFS只能突显研究工作制剂使用过程里面的临床研究获利。鉴于GOG-0218研究工作允许病患重大突破后接合不感兴趣贝伐珠抗病毒外科医生手术,因此或许抹杀了潜在的肉食动物获利,因此OS的比对相对而言没有那么重要。以外对于Ⅲ期病患,GOG-0218的研究工作结果可以导师临床研究实践,对于Ⅳ期病患,探索特质比对检视到的OS获利与ICON7研究工作的高风险人群比对结果一致。原始中有:Krishnansu S. Tewari, et al. Final Overall Survival of a Randomized Trial of Bevacizumab for Primary Treatment of Ovarian Cancer. Journal of Clinical Oncology. Jun 2019.
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