复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠抗肿瘤联合化疗可获益

这项在宾夕法尼亚州开展的随机、安慰剂、安慰剂对照Ⅲ期学术研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合奥斯铌（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药依靠治疗法腺体上皮性癌（EOC）、功能障碍肺部癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。学术研究扩及484同上发作铌类药物敏感的EOC、PPC或FTC病患者（曾放弃过1种方案治疗法，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，不等可测量）。参试者随机放弃6个低剂量GC+BEV继之以BEV依靠治疗法（BEV组），或6低剂量GC+安慰剂继之以安慰剂依靠治疗法（对照组）。治疗法直至病情进展或毒性不持续性。学术研究的主要绕道为PFS（RECIST标准化），次要绕道除此以外充分缓解（OR）率、总生存（OS）、化学反应原订和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与对照组比较，PFS显著延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：宾夕法尼亚州德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类病患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗开展了比较学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠单抗组病患者PSF显著延长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铌类敏感的病患者中，贝伐珠单抗单药治疗法的真正作用是什么？在这类病患者中，含铌化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗法的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗法的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗法的年费用，是2008年宾夕法尼亚州家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向治疗法腺体癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准化（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准化，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果开展复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性腺体癌治疗法过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组病患者无铌间期均超过了6个月，其中近60%病患者无铌间期超过了12个月。然而，目前腺体癌治疗法难点在于铌类耐药发作病患者的治疗法。其次，本学术研究的OS尚未成熟。而且，学术研究中贝伐珠单抗中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华